La norma ISO 9001:2015 es un estándar internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) efectivo. Un SGC bien implementado debe ser capaz de identificar, controlar y corregir cualquier no conformidad que se presente en la organización. En este artículo, vamos a discutir cómo tratar una no conformidad bajo la norma ISO 9001:2015.
Antes de profundizar en el proceso para tratar una no conformidad, es importante entender lo que significa este término. Una no conformidad es cualquier desviación en el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001:2015 o de los requisitos específicos de la organización. Esto incluye cualquier incumplimiento de políticas o procedimientos internos, así como cualquier falla en el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables.
Las no conformidades pueden ser identificadas a través de auditorías internas, revisiones de gestión, informes de los clientes o a través de cualquier otra fuente. Cualquier no conformidad encontrada debe ser registrada y tratada adecuadamente.
El proceso para tratar una no conformidad bajo la norma ISO 9001:2015 consta de cinco etapas. Estas etapas se describen a continuación.
La primera etapa en el proceso para tratar una no conformidad es identificarla. La no conformidad puede ser identificada a través de auditorías internas, revisiones de gestión, informes de los clientes o cualquier otra fuente. La no conformidad debe ser documentada y registrada para su seguimiento y tratamiento.
Una vez que la no conformidad ha sido identificada, debe ser evaluada para determinar su alcance y la causa raíz. La evaluación de la no conformidad debe incluir la revisión de la documentación pertinente, la entrevista de los implicados y la inspección de los procesos relacionados.
El objetivo de la evaluación de la no conformidad es determinar la causa raíz y establecer un plan de acción para corregirla y prevenirla en el futuro.
Después de haber evaluado la no conformidad, es necesario tomar medidas correctivas para corregirla y prevenirla en el futuro. Las acciones correctivas pueden incluir la revisión y modificación de los procesos, la formación del personal, la revisión de la documentación y cualquier otra medida que se considere necesaria.
Es importante asegurarse de que las acciones correctivas sean efectivas y que se hayan implementado adecuadamente. Además, es necesario documentar las acciones correctivas tomadas y su efectividad para su seguimiento y evaluación futura.
Una vez que se han tomado las acciones correctivas, es necesario verificar su efectividad para asegurarse de que la no conformidad ha sido corregida y que no volverá a ocurrir en el futuro. La verificación de la efectividad de las acciones correctivas puede incluir la revisión de los registros de seguimiento de la no conformidad y la realización de auditorías internas para confirmar que los procesos están funcionando correctamente.
Es importante documentar la verificación de la efectividad de las acciones correctivas para su seguimiento y evaluación futura.
Una vez que se han tomado las acciones correctivas y se ha verificado su efectividad, la no conformidad debe ser registrada y cerrada. La documentación de la no conformidad y las acciones tomadas deben ser archivadas para su seguimiento y evaluación futura.
Además, es importante realizar una revisión final para asegurarse de que se han tomado todas las medidas necesarias y que la no conformidad ha sido tratada adecuadamente.
En resumen, el proceso para tratar una no conformidad bajo la norma ISO 9001:2015 consta de cinco etapas: identificación de la no conformidad, evaluación de la no conformidad, acciones correctivas, verificación de la efectividad de las acciones correctivas y registro y cierre de la no conformidad. Es importante documentar cada etapa del proceso para su seguimiento y evaluación futura.
Tratar adecuadamente las no conformidades puede proporcionar varios beneficios a la organización. Algunos de estos beneficios incluyen:
Tratar adecuadamente las no conformidades es esencial para mantener un sistema de gestión de calidad efectivo y cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015. El proceso para tratar una no conformidad consta de cinco etapas: identificación de la no conformidad, evaluación de la no conformidad, acciones correctivas, verificación de la efectividad de las acciones correctivas y registro y cierre de la no conformidad.
Es importante documentar cada etapa del proceso para su seguimiento y evaluación futura. Al tratar adecuadamente las no conformidades, se pueden obtener varios beneficios, como una mejora en la calidad del producto o servicio, el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001:2015, una mejora en la eficiencia y eficacia de la organización y una mejora en la satisfacción del cliente.