Definir el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es un paso clave para la implementación exitosa de la norma ISO 9001:2015. En este artículo, explicaremos los pasos que deben seguirse para definir correctamente el alcance del SGC y asegurarnos de que sea coherente con los objetivos de la organización y con los requisitos de la norma ISO 9001:2015.
El alcance del SGC se refiere al conjunto de procesos, actividades y funciones de la organización que están incluidos en el sistema de gestión de la calidad. Es importante tener en cuenta que el alcance del SGC no solo se refiere a los productos y servicios que ofrece la organización, sino también a todos los procesos y actividades que intervienen en la entrega de dichos productos y servicios.
La norma ISO 9001:2015 requiere que el alcance del SGC sea definido y documentado. Esto significa que la organización debe identificar y describir los procesos que estarán incluidos en el SGC y asegurarse de que estos procesos estén en línea con los objetivos de la organización y con los requisitos de la norma ISO 9001:2015.
El primer paso para definir el alcance del SGC es identificar los procesos clave de la organización. Esto significa que la organización debe identificar aquellos procesos que tienen un impacto significativo en la calidad de los productos y servicios que ofrece.
Para identificar los procesos clave, la organización puede realizar una evaluación de riesgos y oportunidades. Esta evaluación puede incluir la identificación de los procesos que tienen el mayor impacto en la satisfacción del cliente, los procesos que generan los mayores riesgos para la calidad de los productos y servicios, y los procesos que ofrecen las mayores oportunidades de mejora.
Una vez que se han identificado los procesos clave, es importante definir los límites del alcance del SGC. Esto significa que la organización debe definir claramente los límites de los procesos que estarán incluidos en el SGC y los límites de aquellos procesos que no estarán incluidos.
Para definir los límites del alcance, la organización puede utilizar diagramas de flujo y mapas de procesos para visualizar claramente los procesos y las interacciones entre ellos. También es importante tener en cuenta los límites geográficos y organizativos, es decir, si el SGC se aplicará a una o varias ubicaciones de la organización.
La norma ISO 9001:2015 permite a la organización excluir ciertos procesos del alcance del SGC si se considera que no son aplicables o si no tienen un impacto significativo en la calidad de los productos y servicios que ofrece la organización.
Sin embargo, es importante tener en cuenta que cualquier exclusión debe estar justificada y documentada claramente. La organización debe asegurarse de que la exclusión no tenga un impacto negativo en la calidad de los productos y servicios que ofrece y de que no afecte a la capacidad del SGC para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015.
Una vez que se han definido los procesos clave, los límites del alcance y las exclusiones, es importante asegurarse de que el alcance del SGC cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Esto incluye asegurarse de que el alcance del SGC cubra todos los requisitos de la norma y de que la documentación del SGC sea coherente con el alcance definido.
Para cumplir con los requisitos del SGC, la organización debe asegurarse de que el alcance incluya todos los procesos necesarios para cumplir con los requisitos de los clientes, los requisitos legales y reglamentarios, los requisitos de los accionistas y los requisitos internos de la organización.
También es importante asegurarse de que la documentación del SGC refleje el alcance definido y que esté actualizada y disponible para todos los empleados relevantes.
El alcance del SGC debe ser revisado y actualizado regularmente para asegurarse de que sigue siendo coherente con los objetivos de la organización y con los requisitos de la norma ISO 9001:2015. La revisión y actualización del alcance debe realizarse durante la revisión por la dirección y siempre que haya cambios significativos en la organización o en el entorno en el que opera.
La revisión y actualización del alcance del SGC también puede ser necesaria si se identifican problemas o no conformidades durante la auditoría interna o externa del SGC.
Definir el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es un paso clave para la implementación exitosa de la norma ISO 9001:2015. Para definir el alcance del SGC correctamente, la organización debe identificar los procesos clave, definir los límites del alcance, identificar las exclusiones y asegurarse de que el alcance cumple con los requisitos de la norma.
La revisión y actualización regular del alcance del SGC es esencial para asegurarse de que sigue siendo coherente con los objetivos de la organización y con los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Al seguir estos pasos, la organización puede definir el alcance del SGC de manera efectiva y asegurarse de que su sistema de gestión de la calidad esté bien documentado y en línea con los objetivos de la organización.